+
Carbonate de lithium par Mylan Pharmaceuticals Inc. Dernière révision: 30 mai 2014 LITHIUM carbonaté comprimé de carbonate de lithium, la libération prolongée Mylan Pharmaceuticals Inc. AVERTISSEMENT: Toxicité au lithium est étroitement liée à des niveaux sériques de lithium et peut survenir à des doses proches de niveaux thérapeutiques. Équipements pour les déterminations sériques de lithium rapides et précises devraient être disponibles avant le début du traitement (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). DESCRIPTION Lithium carbonate comprimés à libération prolongée, USP contiennent du carbonate de lithium, USP, un blanc, granuleux, poudre inodore avec la formule moléculaire Li 2 CO 3 et le poids moléculaire 73,89. Il est peu soluble dans l'eau, très peu soluble dans l'alcool et se dissolve, avec effervescence, dans des acides minéraux dilués. Le lithium est un élément du groupe de métal alcalin dont le numéro atomique 3, poids atomique 6,94 et une ligne d'émission à 671 nm sur le photomètre de flamme. Carbonate de lithium à libération prolongée, USP Chaque blanc au rond blanc cassé, comprimé sécable, debossed avec LC-dessus du score et 450 ci-dessous le score sur un côté de la tablette et M de l'autre côté, contient du carbonate de lithium, USP, 450 mg. Les ingrédients inactifs sont constitués de stéarate de magnésium, la povidone, l'alginate de sodium et amidon glycolate de sodium. Répond USP Test de dissolution de carbonate 3. lithium comprimés à libération prolongée de 450 mg sont conçus pour libérer une partie de la dose initialement et le reste progressivement le schéma de libération des comprimés à libération prolongée réduit la variabilité des taux sanguins de lithium vu avec le dosage à libération immédiate formes. ACTIONS Les études précliniques ont montré que le lithium altère le transport du sodium dans les cellules et les effets musculaires et nerveuses un virage vers le métabolisme intraneuronal des catécholamines, mais le mécanisme biochimique d'action spécifique au lithium dans la manie est inconnue. INDICATION carbonate de lithium à libération prolongée sont indiqués dans le traitement des épisodes maniaques de la maladie maniaco-dépressive. Le traitement d'entretien empêche ou diminue l'intensité des épisodes ultérieurs de ces patients maniaco-dépressifs ayant des antécédents de manie. Les symptômes typiques de la manie incluent la pression de la parole, une hyperactivité motrice, moins besoin de sommeil, fuite des idées, grandiloquence, exaltation, manque de jugement, l'agressivité et peut-être l'hostilité. Lorsqu'il est administré à un patient connaît un épisode maniaque, le carbonate de lithium comprimés à libération prolongée peut produire une normalisation de la symptomatologie sous 1 à 3 semaines. AVERTISSEMENTS Lithium Toxicité Lithium toxicité est étroitement liée à des niveaux sériques de lithium et peut survenir à des doses proches de niveaux thérapeutiques (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Outpatients et leurs familles doivent être avertis que le patient doit interrompre le traitement de carbonate de lithium et de contacter son médecin si ces signes cliniques de toxicité de lithium comme la diarrhée, des vomissements, des tremblements, une ataxie légère, somnolence ou faiblesse musculaire se produisent. Le carbonate de lithium peut altérer les capacités mentales et / ou physiques. Attention patients au sujet des activités nécessitant de la vigilance (par exemple des véhicules d'exploitation ou de machines). Lithium ne doit généralement pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale significative ou d'une maladie cardio-vasculaire, débilitation sévère ou une déshydratation ou une déplétion sodée, puisque le risque de toxicité du lithium est très élevé chez ces patients. Si l'indication psychiatrique est la vie en danger et si un tel patient ne parvient pas à répondre à d'autres mesures, le traitement au lithium peut être entreprise avec prudence extrême, y compris quotidiennes déterminations sériques de lithium et d'ajustement aux généralement faibles doses normalement tolérées par ces individus. Dans de tels cas, l'hospitalisation est une nécessité. Démasquer du syndrome de Brugada Il y a eu des rapports post-commerTadalistaation d'une association possible entre le traitement par le lithium et le démasquage du syndrome de Brugada. Syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par électrocardiographiques (ECG) anormal conclusions et un risque de mort subite. Lithium doit généralement être évitée chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou ceux qui sont soupçonnés d'avoir le syndrome de Brugada. La consultation avec un cardiologue est recommandé si: (1) le traitement avec le lithium est à l'étude pour les patients soupçonnés d'avoir le syndrome de Brugada ou chez les patients qui présentent des facteurs de risque pour le syndrome de Brugada, par exemple syncopes inexpliquées, une histoire familiale du syndrome de Brugada, ou des antécédents familiaux de mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans, (2) les patients qui développent une syncope ou palpitations inexpliquée après le début du traitement au lithium. Les effets rénaux de thérapie chronique au lithium peuvent être associés à une diminution de la capacité de concentration rénale, parfois présenter comme le diabète insipide néphrogénique, avec une polyurie et Polydipsie. Ces patients doivent être gérées avec soin pour éviter la déshydratation avec la rétention résultant de lithium et de la toxicité. Cette condition est habituellement réversible lorsque le lithium est interrompue. changements morphologiques avec glomérulaire et la fibrose interstitielle et néphron atrophie ont été rapportés chez des patients sous traitement chronique au lithium. changements morphologiques ont également été observés chez les patients maniaco-dépressifs jamais exposés au lithium. La relation entre les changements fonctionnels et morphologiques rénales et leur association avec la thérapie de lithium n'a pas été établie. Lorsque la fonction rénale est évaluée, pour les données de référence avant le début du traitement au lithium ou par la suite, l'analyse d'urine de routine et d'autres tests peuvent être utilisés pour évaluer la fonction tubulaire (par exemple, la densité urinaire ou osmolalité après une période de privation d'eau ou d'un volume d'urine de 24 heures) et fonction glomérulaire (par exemple, de la créatinine sérique ou la clairance de la créatinine). Au cours du traitement au lithium, des changements progressifs ou soudains de la fonction rénale, même dans la plage normale, indiquer la nécessité d'une réévaluation du traitement. Syndrome encéphalopathique Un syndrome encéphalopathique (caractérisée par une faiblesse, léthargie, la fièvre, des tremblements et de la confusion, des symptômes extrapyramidaux, leucocytose, enzymes sériques élevés, BUN et FBS) est survenue chez quelques patients traités par lithium plus un neuroleptique. Dans certains cas, le syndrome a été suivie d'une lésion cérébrale irréversible. En raison d'un éventuel lien de causalité entre ces événements et l'administration concomitante de lithium et les neuroleptiques, les patients recevant une telle thérapie combinée doivent être étroitement surveillés pour des signes précoces de toxicité et ont arrêté le traitement rapidement si de tels signes apparaissent neurologiques. Ce syndrome encéphalopathique peut être similaire ou identique à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Utilisation concomitante avec Curarisants Lithium peut prolonger les effets des agents bloquants neuromusculaires. Par conséquent, les agents bloquants neuromusculaires doivent être administrés avec prudence chez les patients recevant du lithium. Utilisation pendant la grossesse d'effets néfastes sur l'implantation chez le rat, la viabilité des embryons chez la souris et le métabolisme in vitro des testicules de rats et les spermatozoïdes humains ont été attribués à lithium, comme l'ont fait la tératogénicité chez les espèces submammalian et palatines chez les souris. Chez les humains, le carbonate de lithium peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les données de lithium registres de naissance suggèrent une augmentation des anomalies cardiaques et d'autres, en particulier Ebsteins anomalie. Si ce médicament est utilisé chez les femmes en âge de procréer, ou pendant la grossesse, ou si une patiente devient enceinte en prenant ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus. Utilisation chez les mères allaitantes au lithium est excrété dans le lait humain. Soins infirmiers ne doit pas être effectuée au cours du traitement au lithium, sauf dans des circonstances rares et inhabituelles où, de l'avis du médecin, les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour l'enfant. Utilisation chez les patients pédiatriques Puisque l'information sur l'innocuité et l'efficacité du carbonate de lithium chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas disponibles, son utilisation chez ces patients est déconseillée. Il y a eu un rapport d'un syndrome transitoire de dystonie aiguë et hyperréflexie survenant chez un enfant de 15 kg qui a ingéré 300 mg de carbonate de lithium. Utilisation chez les patients âgés âgées nécessitent souvent des doses de lithium inférieures pour atteindre des niveaux sériques thérapeutiques. Ils peuvent également présenter des réactions indésirables à des taux sériques habituellement tolérés par les patients plus jeunes. Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. Sildenafil peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance tels que la nitroglycérine et peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. Ven 13 Mai 2016. FDA exhorte les professionnels des soins de santé pour acheter des produits médicamenteux uniquement auprès de fournisseurs légitimes. Trustworthy Health Information Médicaments Sections Fils RSS À propos de ce site sont fournies uniquement à des fins éducatives et informatives, conformément à nos conditions d'utilisation. et ne vise pas à remplacer les conseils d'un médecin, une infirmière, une infirmière praticienne ou un autre professionnel de la santé qualifié.
No comments:
Post a Comment