Sarafem V103

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Sarafem: Package Insert et informations sur l'étiquetage (Page 6 sur 7) Par Warner Chilcott (US), LLC Dernière révision: 31 octobre 2014 17,3 Syndrome sérotoninergique Les patients doivent être mis en garde sur le risque de syndrome sérotoninergique avec l'utilisation concomitante de Sarafem et d'autres agents sérotoninergiques y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, la buspirone, le tryptophane, et St. Johns Wort voir Contre-indications (4.1). Mises en garde et Précautions (5.2). et Interactions médicamenteuses (7.3). Les patients doivent être informés des signes et des symptômes associés au syndrome de la sérotonine qui peuvent inclure des changements de l'état mental (par exemple, agitation, hallucinations, délire et coma), instabilité autonome (par exemple, tachycardie, tension artérielle instable, vertiges, transpiration profuse, rinçage , hyperthermie), des changements neuromusculaires (par exemple, des tremblements, rigidité, myoclonies, hyperréflexie, incoordination), des convulsions et / ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée). Les patients doivent être avertis de chercher des soins médicaux immédiatement si elles éprouvent ces symptômes. 17.4 Réactions allergiques et Rash Les patients doivent être informés d'informer leur médecin si elles développent une éruption cutanée ou de l'urticaire voir Mises en garde et Précautions (5.3). Les patients doivent également être informés des signes et des symptômes associés à une réaction allergique grave, y compris un gonflement du visage, les yeux ou la bouche, ou la difficulté à respirer. Les patients doivent être avertis de chercher des soins médicaux immédiatement si elles éprouvent ces symptômes. 17.5 Les patients saignements anormaux doivent être mis en garde à propos de l'utilisation concomitante de fluoxétine et les AINS, l'aspirine, la warfarine ou d'autres médicaments qui affectent la coagulation depuis l'utilisation combinée de médicaments psychotropes qui interfèrent avec recaptage de la sérotonine et de ces agents ont été associés à un risque accru de saignement voir Mises en garde et Précautions (5.7) et Interactions médicamenteuses (7.6). Les patients devraient être invités à appeler leur médecin si elles ressentent aucun ecchymoses augmenté ou ou saignements inhabituels tout en prenant Sarafem. 17,6 glaucome à angle fermé patients doivent être informés que la prise Sarafem peut provoquer la dilatation pupillaire doux, ce qui chez les personnes sensibles, peut conduire à un épisode de glaucome à angle fermé. Pré-existante glaucome est presque toujours glaucome à angle ouvert, car glaucome à angle fermé, au moment du diagnostic, peut être traitée définitivement avec iridectomie. Glaucome à angle ouvert est pas un facteur de risque de glaucome à angle fermé. Les patients peuvent souhaiter être examinées pour déterminer si elles sont sensibles à angle fermé, et disposer d'une procédure prophylactique (par exemple de iridectomie), si elles sont sensibles voient des Avertissements et des Précautions (5.8). 17,7 Hyponatrémie Les patients doivent être informés que l'hyponatrémie a été rapportée à la suite d'un traitement avec SNRIs et les ISRS, y compris Sarafem. Les signes et symptômes de l'hyponatrémie comprennent des maux de tête, difficulté à se concentrer, troubles de la mémoire, de la confusion, la faiblesse et l'instabilité, ce qui peut conduire à des chutes. Plus les cas graves et / ou aigus ont été associés à des hallucinations, syncope, convulsions, coma, arrêt respiratoire, et la mort voir Mises en garde et précautions (5.9). 17.8 Potentiel de Affaiblissement Cognitif et Automobile Sarafem peut altérer le jugement, la pensée ou moteur. Les patients doivent être avertis d'éviter de conduire une voiture ou d'utiliser des machines dangereuses jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement sûrs que leur performance ne soit pas affectée Avertissements et des Précautions (5.12) see. 17,9 Utilisation des Médicaments concomitants Les patients devraient être conseillé d'informer leur médecin si elles prennent ou envisagent de prendre, des médicaments d'ordonnance, y compris Symbyax, Prozac, Prozac hebdomadaire ou over-the-counter médicaments, y compris les suppléments à base de plantes ou d'alcool. Les patients doivent également être invités à informer leurs médecins si elles envisagent de mettre fin à tous les médicaments qu'ils prennent pendant Sarafem. 17.10 Cessation de traitement Les patients doivent être conseillé de prendre Sarafem exactement comme prescrit, et de continuer à prendre Sarafem tel que prescrit même après leurs symptômes améliorent. Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas modifier leur régime de dosage, ou arrêter de prendre Sarafem sans consulter leur médecin voit des Avertissements et des Précautions (5.14). Les patients doivent être avisés de consulter leur fournisseur de soins de santé si les symptômes ne sont pas améliorées avec Sarafem. 17.11 Utilisation dans spécifiques Patients de grossesse Populations devrait être avisé d'informer leur médecin si elles deviennent enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant la thérapie. La fluoxétine doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.1). Allaitement Les patients doivent être informés d'informer leur médecin si elles ont l'intention d'allaiter un enfant pendant le traitement. Parce que la fluoxetine est excrété dans le lait maternel, l'allaitement tout en prenant Sarafem est déconseillée voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.3). Fabriqué par: Pharmaceutics International, Inc. Hunt Valley, MD 21031 Fabriqué pour: Warner Chilcott Company, LLC Fajardo, PR 00738 CommerTadalistaé par: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07866 114600 Content Mise à jour: Octobre 2014 Médication Sarafem (SAIR - a-fem) (chlorhydrate de fluoxétine) Comprimés Lisez le Guide de Médication qui vient avec Sarafem avant de commencer à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce Guide de Médication ne prend pas l'endroit de parler à votre professionnel de la santé au sujet de votre condition médicale ou traitement. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas ou si vous voulez en savoir plus sur. Sarafem est dans une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui sont souvent utilisés pour le traitement de la dépression et les troubles anxieux. Bien que Sarafem est pas un traitement pour la dépression, elle contient le chlorhydrate de fluoxétine, le même ingrédient actif dans certains antidépresseurs. Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître Sarafem Sarafem et d'autres médicaments antidépresseurs peut causer des effets secondaires graves, y compris: 1. Les pensées suicidaires ou des actions: Sarafem et autres médicaments antidépresseurs peuvent augmenter des pensées suicidaires ou des actions dans certains enfants, adolescents ou jeunes adultes au cours des premiers mois de traitement ou lorsque la dose est modifiée. La dépression ou d'autres maladies mentales graves sont les causes les plus importantes de pensées suicidaires ou des actions. Surveillez ces changements et appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous remarquez: nouveaux ou soudains changements dans l'humeur, le comportement, les actions, les pensées ou des sentiments, surtout si elle est sévère. Portez une attention particulière à ces changements lorsque Sarafem est démarré ou lorsque la dose est modifiée. Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé et d'appeler entre les visites si vous êtes inquiet au sujet des symptômes. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez l'un des symptômes suivants, ou appeler le 911 en cas d'urgence, en particulier si elles sont nouvelles, pire, ou vous inquiétez-vous: tentatives de suicide agissant sur les impulsions dangereuses agissant des pensées agressives ou violentes sur le suicide ou mourir dépression nouvelle ou pire anxiété ou de panique sentiment trouble agité, inquiet, en colère ou irritable dormir une augmentation de l'activité ou de parler plus de ce qui est normal pour vous d'autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous nouveau ou pire ont l'un des symptômes suivants, ou appeler le 911 en cas d'urgence. Sarafem peut être associée à ces effets secondaires graves: Syndrome sérotoninergique 2.. Cette condition peut être la vie en danger et peut inclure: agitation, hallucinations, coma ou d'autres changements dans les problèmes de coordination de l'état mental ou secousses musculaires (des réflexes) accélération du rythme cardiaque, transpiration haute ou basse pression sanguine ou de la fièvre des nausées, des vomissements ou la diarrhée rigidité musculaire étourdissements rinçage convulsions tremblements 3. les réactions allergiques sévères: difficulté à respirer gonflement du visage, de la langue, les yeux ou la bouche éruption cutanée, trépointes démangeaisons (urticaire) ou des cloques, seuls ou avec de la fièvre ou des douleurs articulaires fortement augmenté l'énergie des problèmes graves de sommeil pensées de course comportement imprudent inhabituellement grandes idées de bonheur excessive ou l'irritabilité parler plus ou plus vite que d'habitude 5. convulsions ou convulsions 6. Les changements dans l'appétit ou de poids. Les enfants et les adolescents devraient avoir la taille et le poids surveillés pendant le traitement. 7. Des saignements anormaux: Sarafem et d'autres médicaments antidépresseurs peuvent augmenter votre risque de saignement ou d'ecchymoses, surtout si vous prenez le sang warfarine plus mince (. Coumadin Jantoven), un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, comme l'ibuprofène ou le naproxène), ou l'aspirine. changements de douleur oculaire dans la vision gonflement ou une rougeur dans ou autour de l'œil seulement certaines personnes sont à risque pour ces problèmes. Vous voudrez peut-être subir un examen des yeux pour voir si vous êtes à risque et de recevoir un traitement préventif si vous êtes. 9. Faible teneur en sel (sodium) niveaux dans le sang. Les personnes âgées peuvent être plus à risque pour cela. Les symptômes peuvent inclure: la faiblesse des maux de tête ou un sentiment de confusion instable, des problèmes de concentration ou de la pensée ou des problèmes de mémoire Ne vous arrêtez pas Sarafem sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. Arrêt Sarafem trop rapidement peut provoquer des symptômes graves, y compris: l'anxiété, l'irritabilité, l'humeur élevée ou basse, sensation d'agitation ou des changements dans les habitudes de sommeil des maux de tête, des sueurs, des nausées, des sensations de choc comme électriques vertiges, tremblements, confusion Sarafem est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter le trouble dysphorique prémenstruel (PMDD). On ne sait pas si Sarafem est sûr et efficace chez les enfants. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé si vous ne pensez pas que votre condition est de mieux en mieux avec le traitement de Sarafem. Qui ne devrait pas prendre Sarafem Ne pas prendre Sarafem si vous: prenez Monoamine Oxidase Inhibitor (IMAO). Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr si vous prenez un IMAO, y compris le linézolide antibiotique. Ne pas prendre un IMAO dans les 5 semaines de Sarafem arrêt sauf indication contraire de le faire par votre fournisseur de soins de santé. Ne commencez pas Sarafem si vous avez cessé de prendre un IMAO au cours des 2 dernières semaines, à moins que cela ne soit par votre fournisseur de soins de santé. Les femmes qui prennent Sarafem proches dans le temps d'un IMAO peuvent avoir des effets graves, voire potentiellement mortels. Obtenez de l'aide médicale tout de suite si vous avez un de ces symptômes: fièvre élevée incontrôlées spasmes musculaires muscles raides changements rapides de la fréquence cardiaque ou la pression sanguine perte de conscience de la confusion (pass out) prendre Mellaril (thioridazine). Ne prenez pas Mellaril dans les 5 semaines suivant l'arrêt Sarafem parce que cela peut causer des problèmes de rythme cardiaque graves ou la mort subite. prendre le pimozide de médicament antipsychotique (Orap) parce que cela peut causer des problèmes cardiaques graves. Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Sarafem Demandez si vous n'êtes pas sûr. Avant de commencer Sarafem, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous: prenez certains médicaments ou des traitements tels que: Les triptans utilisés pour traiter les médicaments de maux de tête de migraine utilisés pour traiter l'humeur, l'anxiété, les troubles psychotiques ou de la pensée, y compris les tricycliques, le lithium, buspirone, ISRS, IRSN, IMAO ou antipsychotiques Tramadol et fentanyl Over-the-counter suppléments tels que le tryptophane ou la thérapie millepertuis électrochocs (ECT) ont des problèmes de foie ont des problèmes rénaux ont des problèmes cardiaques ont ou ont eu des convulsions ou des convulsions ont un trouble bipolaire ou de manie ont faible taux de sodium dans votre sang ont une histoire d'un accident vasculaire cérébral ont une pression artérielle élevée ont ou ont eu des problèmes de saignement sont enceintes ou projettent de devenir enceintes. On ne sait pas si Sarafem va nuire à votre bébé à naître. allaitent ou envisagent d'allaiter. Certains Sarafem peut passer dans le lait maternel. Parlez-en à votre fournisseur de soins de santé au sujet de la meilleure façon de nourrir votre bébé tout en prenant Sarafem. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris la prescription et les médicaments sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Sarafem et certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres, peuvent ne pas fonctionner aussi bien, ou peut entraîner des effets secondaires graves. Votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien peut vous dire s'il est sûr de prendre Sarafem avec vos autres médicaments. Ne pas démarrer ou arrêter un médicament tout en prenant Sarafem sans en parler à votre fournisseur de soins de santé en premier. Si vous prenez Sarafem, vous ne devriez pas prendre d'autres médicaments qui contiennent du chlorhydrate de fluoxétine: Comment dois-je prendre Sarafem Sarafem Prenez exactement comme prescrit. Votre fournisseur de soins de santé peut être nécessaire de modifier la dose de Sarafem jusqu'à ce qu'il soit la bonne dose pour vous. Parlez à votre professionnel de la santé si vos symptômes ne vont pas mieux. Sarafem peut être pris avec ou sans nourriture. Si vous prenez trop de Sarafem, appelez votre fournisseur de soins de santé ou aller à l'hôpital salle d'urgence le plus proche. Que dois-je éviter tout en prenant Sarafem Sarafem peut causer de la somnolence ou peut affecter votre capacité à prendre des décisions, de penser clairement, ou de réagir rapidement. Vous ne devriez pas conduire, faire fonctionner la machinerie lourde, ou faire d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous savez comment Sarafem vous affecte. Ne buvez pas d'alcool tout en utilisant Sarafem. Quels sont les effets secondaires possibles de Sarafem Sarafem peuvent entraîner des effets secondaires graves, y compris: Voir Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître Sarafem Problèmes avec le contrôle de la glycémie. Les femmes qui souffrent de diabète et de prendre Sarafem peuvent avoir des problèmes avec faible taux de sucre sanguin tout en prenant Sarafem. Une glycémie élevée peut se produire lorsque Sarafem est arrêté. Votre fournisseur de soins de santé peut être nécessaire de modifier la dose de vos médicaments pour le diabète lorsque vous démarrez ou arrêtez de prendre Sarafem. Se sentir anxieux ou des troubles du sommeil Les effets secondaires les plus courants de Sarafem incluent: maux de tête faiblesse (asthénie) douleur accidentelle infection des blessures grippe symptômes nausées diarrhée troubles du sommeil (insomnie) étourdissements se sentir anxieux ou nerveux penser les problèmes différemment sexuels nez qui coule ou bouché (rhinite) maux de gorge (pharyngite) Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Sarafem. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Comment devrais-je conserver Sarafem Sarafem magasin à la température ambiante entre 68 F et 77 F (20 C à 25 C). Gardez Sarafem et tous les médicaments hors de la portée des enfants. Informations générales sur les médicaments de Sarafem sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication. Ne pas utiliser Sarafem pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Sarafem à d'autres personnes, même si elles ont la même condition. Il peut leur faire du mal. Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur Sarafem. Si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour obtenir des informations à propos de Sarafem qui est écrit pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations sur Sarafem appel 1-800-521-8813. Quels sont les ingrédients dans Sarafem Principe actif: chlorhydrate de fluoxétine ingrédients inactifs: la cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, FDC n ° jaune lac 10 d'aluminium (10 mg et 20 mg) Ce guide de médicament a été approuvé par le US Food and Drug administration. Fabriqué par: Pharmaceutics International, Inc. Hunt Valley, MD 21031 pour Warner Chilcott Company, LLC Fajardo, PR 00738 CommerTadalistaé par: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07866 114600Content Mise à jour: Octobre 2014 DrugInserts. com fournit package insert fiable et étiqueter des informations sur les médicaments commerTadalistaés présentés par les fabricants à la Food and Drug administration des États-Unis. Informations sur le package ne sont pas examinés ou mis à jour séparément par DrugInserts. com. Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. Sildenafil peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance tels que la nitroglycérine et peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. Ven 13 Mai 2016. FDA exhorte les professionnels des soins de santé pour acheter des produits médicamenteux uniquement auprès de fournisseurs légitimes. Trustworthy information sur la santé VetLabel. com Notre section complète des produits vétérinaires pour les consommateurs et les professionnels vétérinaires est maintenant disponible exclusivement via VetLabel. com. Informations Sections Fils RSS À propos En tant que premier fournisseur indépendant de l'information de médicaments digne de confiance, nous nous approvisionnons notre base de données directement à partir du référentiel central FDAs des étiquettes des médicaments et des encarts d'emballage selon la norme d'étiquetage des produits structurés. Notre matériel ne vise pas à remplacer une consultation directe avec un professionnel de la santé qualifié. Conditions d'utilisation Copyright 2016. Tous droits réservés.