Depakote 220

+

St. Louis jury décerne 15 millions de dommages et intérêts dans Depakote procès Mis à jour à 17h50 avec des détails A St. Louis jury a décerné une fille Minnesota 15 millions en dommages-intérêts pour des défauts de naissance qu'ils ont trouvé ont été causés par le médicament anti-épileptique Depakote sa mère a pris pendant la grossesse. Le jury est revenu avec un verdict unanime mardi après le début des délibérations vendredi. Les jurés sont maintenant décider si des dommages-intérêts punitifs. La poursuite a fait valoir drugmaker Abbott a minimisé les dangers du Depakote. Abbott a toujours refusé de communiquer la vraie nature et l'étendue du risque dans son étiquetage des produits et des avertissements aux médecins et aux consommateurs, les états de costume. La poursuite soutient également le médicament a été conçu de manière défectueuse et insuffisamment testé. L'affaire a été jugée devant le juge Circuit Court Steven Ohmer. Selon la poursuite, le 12-year-old demandeur, Maddison Schmidt, a de nombreux défauts de naissance, y compris le spina-bifida. Elle est l'une des deux douzaines de demandeurs dans le costume, y compris certains de la région de St. Louis. Attorneys avec le cabinet d'avocats de Houston Williams Kherkher représentés Schmidt. Bien que Abbott est nommé dans le costume, AbbVie Inc. serait la partie qui est financièrement responsable du verdict, selon des documents réglementaires. Lorsque Abbott scission de son activité de drogue sous la marque AbbVie en 2013, il a fallu la nouvelle société à assumer les passifs liés aux entreprises qui se sont produits avant la scission, selon le rapport annuel de lentreprise déposé auprès de la Securities and Exchange Commission. Avec la séparation des droits commerciaux et les responsabilités associés pour Depakote transmis à AbbVie, une déclaration fournie par l'Illinois à base d'Abbott lit. Le médicament a généré 1,5 milliard dans les ventes américaines en 2007, avant expiration de son brevet l'année suivante, selon un dépôt réglementaire par Abbott. En 2013, aux États-Unis Food and Drug Administration a publié un avis de sécurité au sujet des femmes enceintes utilisation d'une classe de médicaments à base de valproate de sodium, qui comprenait Depakote. La FDA a constaté que les femmes enceintes ne doivent pas prendre le valproate de sodium pour prévenir les migraines pendant la grossesse. À l'époque, la FDA a cité une étude récente qui a trouvé les médicaments, y compris Depakote, peut causer des scores de QI ont diminué chez les enfants. Le régulateur a également déclaré que le médicament ne devrait être prise par les femmes enceintes souffrant d'épilepsie ou de troubles bipolaires, si d'autres médicaments ne sont pas efficaces ou autrement inacceptables dans le traitement des deux conditions. Par ailleurs, en 2012, Abbott a accepté de payer un règlement de 1,5 milliard avec le gouvernement fédéral pour les pratiques promotionnelles illégales de Depakote pour des utilisations non approuvées par la US Food and Drug Administration. Abbott a encouragé l'utilisation off-label de Depakote pour les patients âgés atteints de démence et pour les personnes atteintes de schizophrénie. Le médicament n'a été approuvé pour le traitement de l'épilepsie, les troubles et les migraines bipolaire, selon un communiqué du ministère de la Justice de 2012.